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18/05/2021

本地化驗所一般均會向香港認可處申請,獲取HOKLAS認證。

審計報告最近揭發香港認可處的新冠病毒檢測認可推出近一年,僅五家實驗室獲批認證。有行內人士直指,究其因是認可處的香港實驗所認可計畫(HOKLAS)「做唔切、效率低」,疫情爆發初期更一度停工致延期評估,加上有能力評核的專家「十隻手指數得晒」,審核需時。現時二十六家獲官方認可做新冠檢測的化驗所,雖已取得HOKLAS或海外認證,惟專家直言「其他測試過咗,唔代表合規格做新冠」,衞生署承認少於一半機構獲第三方認證做新冠檢測,「補鑊」要求所有化驗所今年底前取得相關認可。

香港認可處去年四月起在HOKLAS計畫下,推出新冠病毒反轉錄聚合酶連鎖反應測試認證,讓有需要的醫療實驗室申請認可,不過審計署發現截至今年二月,僅五家化驗所獲批認可,認可處稱另有十一家化驗所的申請有待處理。審計報告建議,負責認可處的創新科技署應加強推廣有關服務。

有關建議似乎暗示HOKLAS的認知度不夠高,但理大醫療科技及資訊學系副教授蕭傑恒形容,認可處認證過程嚴謹,HOKLAS在行內亦廣獲認可,加上澳洲國家檢測協會(NATA)即將不為本港化驗所做認證,相信日後有不少化驗所會轉投HOKLAS。

10/05/2021

各地出現新冠變種病毒,法國變種病毒更可以逃過核酸檢測,令各國外防疫情,備受考驗。理大醫療科技及資訊學系副教授蕭傑恒表示,一旦發現法國變種病毒傳入,本港需要改變檢測策略。

香港電台《城市論壇》討論變種病毒問題。香港檢測和認證局主席于常海在《城市論壇》表示,變種病毒變化得太厲害,關注現有檢測試劑能否檢驗得到,擔心會出現假陽性和假陰性的問題。

2021-04-22

新冠肺炎疫情肆虐全球逾一年,不過有危亦有機,國產口罩、疫苗研發工作乘勢而起。粵港澳大灣區生物科技聯盟會長黃達東接受專訪時表示,疫情令大灣區的產能有「跳躍式進步」,不少檢測產品得到歐洲國家都批准「home use approval」(家用許可),除了令大灣區受惠,亦對抗疫本身有很大幫助,認為相關生科企業日後可成功轉型。

不過,黃達東坦言,目前在大灣區發展生物科技仍面對不少挑戰,例如在數據、樣本等方面仍受法規所限難以交流,期盼地方政府找到可行方案,而聯盟亦希望扮演橋樑角色,將收集到的業界意見向各地政府反映。他相信結合大灣區的優勢,生物科技將可成為本港的另一發展引擎,認為本港青年人在了解行業後,亦不會太抗拒在大灣區投身生物科技的行業。

16/02/2021

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上班族求陰性檢測結果以便復工,令多間社區檢測中心未來兩三天的檢測預約爆滿,需求為第四波疫情以來最大。海康生命科技有限公司主席于常海倡議使用混合多個樣本的採檢方式,提升檢測量,並加快得出結果。對近日檢測需求急增,當社會大眾感到供不應求,他重申,混樣檢測正正能夠在短時間內提高效益,解決檢測不夠快的問題。

22/01/2021

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新冠肺炎全球大流行,世界各地衍生變種病毒,全球嚴陣以待。本港有科技公司在政府資助下,首創「三合一」病毒檢測試劑,獲歐盟認證,以新技術提高對新冠病毒、甲型或乙型季節性流感的靈敏性,有效防止發生假陽性,並能辨認病毒有否變異。帶領研發團隊的海康生命科技有限公司主席于常海對本報說,生物科技業界能為社會抗疫出一分力,其「本地薑」檢測產品是明證。

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