《HKBIO》2024年09月12日

9月11-14日，為期4天的BIOHK2024香港國際生物科技論壇暨展覽在香港國際會議展覽中心盛大召開。大會由香港生物科技協會主辦，邀請了200多位嘉賓參會，設置超過120個展位，吸引了2600餘位觀眾註冊參會。9月12日，BIOHK202進入第二日的議程。當日的會議在香港醫務衛生局局長盧寵茂教授的精彩致辭中拉開序幕。

盧寵茂局長在致辭中提到，香港特區行政長官在2023年施政報告中指出，要把香港發展成為國際醫療創新樞紐。為此，我們將對藥品和醫療器械的審批與監管制度進行重大改革。去年10月，香港成功加入ICH成為觀察員，為進一步協調國際監管打下基礎。在之後，推出了“1+”審批機制等舉措，以簡化藥品審批流程，長遠目標是建立“第一層審批”。在今年5月召開的世界衛生組織（WHO）大會中，WHO官員對香港的藥械制度的嚴謹性給予高度認可。藥械監管制度的改革將促進藥品在香港的研發與試驗，讓患者享受到更多用藥選擇。

在上午的議程中，一場題為“開闢香港新的監管之路 - CMPR”的研討會隆重舉行。該研討會由埃格林醫藥有限公司行政總裁杜新博士擔任主席，與會嘉賓包括榮昌生物首席醫學官何如意博士、君實生物首席執行官李寧博士、OASES引進重點企業辦公室盧靜敏博士、香港科研制藥聯會陳素娟女士、海昶生物創始人趙孝斌博士、香港醫藥創新協會主席盧毓琳教授以及四川大學華西醫院馮萍教授等業界翹楚。

何博士和李博士首先分別根據中國國家藥品監督管理局（NMPA）以及美國食品藥品監督管理局（FDA）的經驗給予了香港建立CMPR期望與建議。盧博士則是站在香港的角度，提出香港雖然在吸引企業落戶方面具備非常多的優勢，但是如果要吸引更多生物醫藥公司在香港開展臨床試驗，建立CMPR十分必要。而香港正在朝建立“第一層”審批的目標穩步前進。

會議期間，與會專家圍繞建立CMPR的必要性、挑戰以及應對措施等方面進行了深入探討。此次研討會提出的建議，將會對香港政府在建立CMPR方面提供重要的參考價值。

除了這場研討會，以“香港政府促進生物科技發展的政策”“香港：中國內地 and Global Biotech香港：中國內地與全球生物科技的超級價值賦能者”“中國大陸對臨床試驗和CMPR的觀點”等為主題研討會亦如期舉行，與會專家深入討論了香港發展生物科技的優勢與意義。

香港作為連接東西方的橋樑，其在生物科技領域的發展具有極其重要的戰略意義。國家“十四五規劃”明確將香港定位為國際創新科技中心。BIOHK2024旨在進一步發揮香港的橋樑作用，為東方合作交流搭建一個特殊平臺。